美国FDA认证是什么意思FDA认证主要负责的事项是什么

由于新冠的到来，使得欧盟CE认证和美国FDA认证变得深受企业关注，但很多企业的朋友们都还不是很清楚这两项认证是什么？这边小编要介绍的是美国FDA认证，以及FDA认证主要负责哪些事项。

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一、美国FDA认证：

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FDA认证即美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)FDA。 是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。经过时代的发展，它逐渐树立起了专业和权威的形象，甚至在全球范围内都存在着很高的威望。

二、FDA认证主要负责的事项：

1、美国FDA认证包括食品监管
2、食品安全和应用营养中心是食品药品监督管理局负责标准美国境内几乎所有食品的安全和标签使用的分支机构。
3、美国FDA认证包括药品监管
药品审评和研究（research)中心对于三大类的药品制定了不同的标准，这三大类药品为：新药、非专利药和非处方药。
4、美国FDA认证包括新药
新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究（research)观察，这个程序被称为“新药申请审评程序”（NDA）。
5、美国FDA认证包括广告和促销

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美国食品药品监督管理局负责审查和管理处方药的广告和促销活动。
6、美国FDA认证包括药品上市后的安全性(security)观察
在经历新药申请审评程序并被批准后，药品制造商(又名:生产厂商)必须审查并向美国食品药品监督管理局报告它所掌握的每一起药物不良反应事件。
7、美国FDA认证包括非专利(意为:公开的信件或公共文献)药
非专利药是专利权保护已经过期的处方药，因此允许其他制造商

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(又名:生产厂商)制造和销售(Sales)。
非处方药

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8、美国FDA认证包括非处方药是不需医生处方就可获取(obtain)的药品和复合剂。
9、美国FDA认证包括设备监管
设备仪器（appliance）与放射健康中心是美国食品药品监督管理局负责对所有医疗设备进行上市前的审批工作以及监管这些设备的制造、工作性能和安全性(security)的分支机构（organization)。
10、美国FDA认证包括化妆品监管
美国市场上的化妆品也由美国食品药品监督管理局管理食品的分支机构食品安全和应用营养中心负责监管。激光器FDA注册FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
11、美国FDA认证包括兽医用品监管
兽药中心是美国食品药品监督管理局负责对提供给包括食用动物和宠物在内的动物的食品、食品添加剂和药品进行监管的分支机构（organization)。

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