美国FDA认证口罩企业在办理FDA认证时会关注的问题

产品认证

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目前，随着国外疫情不断的发展，当前确诊人数已高达将近30万人之高，可想而知这场“灾难”的严重。但危险之中往往伴随着机遇，当前口罩企业变得非常的热门，而且国内很多企业也都纷纷转型，并且想要出口到美国市场。现在有很多企业都在询问关于FDA认证，下面小编就来和大家讲讲FDA认证是什么？以及解答下企业在办理FDA认证时会关注的几个问题。

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产品认证

一、FDA认证：

FDA认证即美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)FDA。 是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。经过时代的发展，它逐渐树立起了专业和权威的形象，甚至在全球范围内都存在着很高的威望。

二、FDA注册要求工厂审核吗？

FDA在注册时不进行工厂检查的，但是注册完成后每年FDA会在注册数据库里抽取部分企业进行飞行检查，在被FDA抽到后会接到FDA的通知，通知会包含检查的时间，目的，联系等信息。

三、FDA注册的周期一般多久？

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Class I 产品FDA注册周期一般为2-3周（包含FDA年金支付时间），注册完成后立即获得Owner/Opterator Number和Listing Number, 90天内FDA系统自动分配Registration Number, 产品可以进入美国海关。

四、口罩办理FDA认证流程：

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5、测试完成后提供FDA认证报告。

以上就是关于美国FDA认证，口罩企业在办理FDA认证时会关注的问题的介绍，如果想要更加详细的了解FDA认证的专业知识可以尽情来联系我们——浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。

 

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